Во медицинската амбалажа, пломбата значи сè, таа осигурува безбедност на пациентот и стерилност, истовремено спречувајќи контаминација. На крајот од денот, што вреди стерилна сирунга или хируршки инструмент ако амбалажата не може да ги заштити? Основната цел на пломбата е да спречи контаминација, да остане цела за време на транспортот и да обезбеди чисто, сигурно отворање во клинички услови. За да се разбере перформансите на пломбата, клучно е да се утврдат квалитетите кои ја карактеризираат качественоста.
1. Значењето на медицинските пломби
Функцијата на медицинско затворање не се ограничува само на затворање на пакувањето; тоа е бариера која што ги заштитува медицинските инструменти во текот на складирање и манипулација. Прекинато затворање не само што го уништува пакувањето, туку зголемува можноста за контаминација и инфекција. Слично е како заштитното затворање кај лековите; кога ќе се прекине, производот повеќе не може да се смета за безбеден. Затоа посилни и сигурни затворачи не се само желби, туку се неопходни. Тие мора да издржат за време на транспорт и складирање, а истовремено да овозможат асептичко отворање во клинички услови, како што е сестра што го отвара комплетот во болничкиот оддел за спешна помош. Задачата на производителите е да докажат квалитет на затворањето кај секое пакување. Бидејќи во здравствената заштита, дури и најмалиот детал мора да одговара на стандардите за безбедност, за да се заштитат пациентите и здравствениот персонал.
2. Регулаторни стандарди за медицинско пакување
Само визуелниот изглед не е доволен; затворите мора да бидат валидирани за да се осигури нивната правилна функција. FDA, ISO и ASTM утврдуваат строги стандарди за да се осигура дека секој производ остане стерилен и заштитен за време на транспорт. Еден од главните стандарди е ISO 11607, кој ги опфаќа сите аспекти – од јачината на пакувањето до отпорноста на затворот на падови, топлина, студ и транспорт. Производителите ја докажуваат соодветноста преку тестови како тест на одламување, кој одредува дали затворот се отвара чисто без тргање, и тест на прснување за да се види колку притисок може да го издржи затворот. Кај производи како стерилните преврски за рани, пакувањето мора да ја одржува стерилноста за време на испорака и складирање. Последователноста кон овие стандарди не е по избор, туку е неопходна за клиничка безбедност.
3. Оптимизација на перформансите на затворот во производството
Добри материјали имаат значење, но кај медицинската амбалажа, вистинската доказ за силата на затворањето зависи од грижата при изведувањето на процесот. Што вреди најдобриот материјал ако затворачот е малку премногу топол, премногу ладен или работи премногу долго? Добро затворање зависи од точниот баланс на топлина, притисок и време. Мала грешка може да доведе до недоволна јачина, прекумерно стегнатост или лоша употребливост. Автоматизираната машина помага да се откријат проблеми во реално време, додека тестовите на одламување и визуелните проверки осигуруваат дефектите да бидат идентификувани пред производите да се користат во клинички применi. Во еден случај, производител на хируршки ракавици забележал дека нивните затвори повремено пропаѓаат. Вистинската причина? Давор којшто не функционираше, што предизвикало една лента да работи на погрешна температура. Откако бил заменет даворот, пропастите биле спречени, а општата перформанса на затворањето се подобрила. Лекот е следен: сигурните и постојаните затвори зависат од добро одржувана опрема и знаење на операторите.